滁州市扎实推进医用橡胶手套专项检查行动

为持续深入推进药品安全巩固提升行动，净化医用橡胶手套市场，防止医用橡胶手套生产存在采购不合格橡胶原材料或工业级半成品手套等风险，近日，滁州市市场监管局按照省药监局统一部署,在全市范围内开展了医用橡胶手套专项检查。

全面梳理，精准发力抓重点。滁州市局全面梳理情况，形成了辖区医用橡胶手套备案人和受托生产企业清单，并明确检查重点。针对生产环节，重点检查采购过程是否存在擅自变更原材料供应商、采购不符合标准原材料、采购工业级手套或不符合标准的半成品手套用于医用级手套生产等问题；生产过程是否存在擅自变更生产工艺、编造生产记录问题；检验过程是否存在检验项目/数量不符合规定、无原始检验记录或检验数据不真实等问题。针对经营使用环节，重点检查经营企业和使用单位是否履行进货查验义务，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套；进口医用橡胶手套是否具有产品注册证和通关单；经营企业和使用单位发现医用橡胶手套不良事件或可疑不良事件时，是否及时向医疗器械不良事件监测技术机构报告等。

全面出击，市县联动显成效。滁州市局联合各县（市、区）局对辖区内医用橡胶手套生产经营使用环节开展专项监督检查，检查中紧扣“质量”要求，力争通过行动，进一步净化用药用械市场，切实维护人民群众身体健康和生命安全。截至目前，共检查医用橡胶手套生产企业6家、经营使用单位33家。

送法上门，广泛宣传造氛围。在开展专项检查的同时，市县两级监管人员积极向相关单位宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规及医疗器械安全常识，教育引导医用橡胶手套经营使用者守法诚信经营，自觉履行社会责任。同时，积极运用抖音等新媒体开展宣传，普及识别假冒伪劣医疗器械知识。