滁州市：省市县三级联动开展百名专家助药企活动

6月12日，省药监局第五分局联合滁州市市场监管局、天长市市场监管局组成专家组，赴安徽尚亿医疗用品有限公司开展“百名专家助药企”帮扶活动，助力企业高质量发展。

安徽尚亿医疗用品有限公司是天长市招商引资企业，主要从事贴敷类医疗器械生产出口业务，2022年销售收入达1.2亿元，发展势头迅猛。为了打通上下游产业链和国内产品生产销售，企业又投资建设了安徽尚亿药业有限公司和美凯医疗有限公司。目前，该公司在药械质量管理、质量体系建设、药品注册和生产许可、知识产权、标准、商标、特种设备、计量器具检定和校准等方面存在诸多困难和疑虑。

联合专家组详细了解了企业存在的困难和诉求，仔细宣讲了知识产权、商标、质量奖申报相关程序、条件和奖扶政策，对特种设备安全、计量器具检定和校准进行了专业辅导。对企业提出的纯化水系统和实验室系统共用、微生物限度、药品生产许可、受托生产药品、药包材备案等12条问题逐一解答，消除了企业存在的疑虑，提升了企业质量管理水平和能力。企业负责人表示，非常感谢联合专家组的现场指导，将继续落实企业主体责任，保障药品医疗器械质量安全，持续推动企业高质量发展。

“百名专家助药企”行动开展以来，滁州市以企业需求为导向，主动上门，靠前帮扶，通过现场“问诊”、“巡回诊所”等方式，实地了解企业诉求，切实解决企业困难。下一步，滁州市将充分发挥滁州市医药器械产业链作用，发挥专业优势，提升工作效能，更好的为企业纾困解难，推动全市医药产业高质量发展。