滁州市局科技赋能助企高质量发展

发布日期:2023-08-07 10:52作者:药化综合监管科 杜薇 审核人:陈林来源:药化综合科阅读:字体【  

为深入推进省药监局“百名专家助药企”活动,营造一流营商环境,促进我市医药产业高质量发展,近日,滁州市局常态化开展“督帮服”工作,联合滁州学院共建实验室博士团队,走进安徽万和制药有限公司开展“科技赋能助企发展”行动。

滁州市局在前期开展企业“急难愁盼”问题调研中发现,安徽万和制药有限公司有需求想要提高化学药品盐酸奈福泮杂质分离和鉴定能力,更需要加强化学药品杂质的药理毒理等方面的研究,但由于企业科研能力有限,面临技术瓶颈。

针对上述问题,滁州市局联合安徽省食品药检验研究院专家、滁州学院制药工程系博士团队、安徽中医药大学药学院博导、市食药检中心技术骨干成立科研团队,主动与企业对接,协助其开展了盐酸奈福泮中杂质的基因毒性风险相关的研究,为其质量标准中杂质限度的合理制订提供了科学依据, 并以此作为研究课题,形成了安徽省药品监督管理局科技创新项目《盐酸奈福泮中潜在高风险杂质的鉴别及其检测方法的建立》的立项,并已向安徽省食品药品监督管理局申报。

下一步,滁州市将进一步加强与高校等科研院所协作,发挥专业技术优势,让科技赋能企业发展,进一步提高我市药品质量和市场竞争力,助推医药器械产业再上新台阶。