保健食品功能范围调整为24种

近日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《目录》）及配套文件，规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，促进产业创新和高质量发展。

据了解，纳入《目录》的24种保健功能声称，均为历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的保健功能声称。《目录》配套文件主要包括《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》以及《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等。

市场监管总局遵照“科学合理、有效衔接、平稳过渡、规范调整”的原则，分别于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社会公开征求意见，对《目录》及配套文件进行了修改完善。

《目录》将原来的27种保健功能调整为24种，删除了“改善生长发育”“促进泌乳”“改善皮肤油分”等3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能，将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法，落实企业研发评价主体责任，充分发挥社会资源科研优势。

制定《目录》工作是依法推进保健食品监管改革的重要组成部分，也是落实注册人功能声称和研发评价主体责任的一项重要举措。为确保该目录平稳有序实施，市场监管总局及时制定配套解读，采取“政府发布成熟目录，企业研究创新增补”的科学动态管理模式，将功能目录制定和新功能申请工作有机结合，系统谋划，统筹推进。