定远县市场监管局开展医用橡胶手套质量监管专项检查

针对医用橡胶手套存在的安全风险，定远县市场监管局按照省药监局的工作部署，自3月以来在全县开展了医用橡胶手套质量监管专项检查。从监督检查情况看，全县经营使用环节的医用橡胶手套，购进渠道合法，未发现过期、淘汰的医用橡胶手套，未发生医用橡胶手套不良事件或疑似不良事件。

一是高度重视，及时部署。第一时间在全县范围内部署、开展医用橡胶手套专项检查，明确经营使用环节的检查对象、检查重点和具体要求；

二是聚焦重点，联动排查。局、所、队联动，聚焦核查经营使用环节医用橡胶手套的供货方和产品注册资质及合格证明，是否销售和使用过期、失效、淘汰的医用橡胶手套等情况开展排查；

三是关注风险，及时研判。确定专人关注、跟踪12315消费者投诉举报平台和国家医疗器械不良反应监测平台，及时研判医疗机构上报的不良事件。

此次专项检查，定远县市场监管局共检查医用手套经营企业55家，使用单位16家，抽查医用橡胶手套132批次，发现风险隐患1项，已责令整改。下一步，定远县市场监管局将持续加大监督检查力度，结合新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，组织医疗器械经营企业开展全面自查，强化经营企业责任意识、风险意识，自觉履行主体责任；同时，充分发挥投诉举报与不良事件监测作用，严防严控医用橡胶手套经营使用环节质量安全风险，维护市场秩序，保障人民群众用械安全。