序号

产品名称

企业名称

备案编号

产品描述

预期用途

变更事项

备案日期

1

洗手衣

金春医用卫生材料（滁州）有限公司

皖滁械备20240003

该产品采用无纺布制成。非无菌提供，一次性使用，使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。

型号规格

2024-05-06

2

下肢固定器

安徽省康富医疗用品有限公司

皖滁械备20240008

产品由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品

用于对人体下肢部位的外固定或支撑。

产品描述

2024-05-07

3

腹带

安徽省康富医疗用品有限公司

皖滁械备20240006

产品由潜水料、三明治网布、起毛布、PU皮、松紧带、塑料、乳胶丝、高弹丝、氨纶包覆纱组成，间接作用于创面，捆绑到病腰腹部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。

通过捆绑在病人腰腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙的作用。

产品名称、分类编码、型号规格、产品描述、预期用途、产品技术要求

2024-05-16

4

穴位压力刺激贴

天长市锦赫生物科技有限公司

皖滁械备20190021

本品由球状体（钢珠）和医用胶布（无纺布及热熔胶）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁用成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。

型号规格、产品描述

2024-05-21